Spécialiste Qualité H/F

Titre de l'offre: Spécialiste Qualité H/F
Type de contrat: CDD ou temporaire

Description du poste:
L'innovation scientifique et technologique est au coeur de la stratégie de bioMérieux. Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 50 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (réactifs, instruments, logiciels et services) destinées à des applications médicales et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Fidèle à sa mission d'améliorer la santé publique dans le monde, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 42 filiales. Son siège social se situe dans la région de Lyon, en France.

Description du poste :
Rattaché au service Ingénierie Qualité Site, vous devrez garantir que les process et produits dont vous avez la responsabilité sont maîtrisés d'un point de vue Assurance Qualité et apporter votre support aux opérationnels.

Vous assurerez notamment les missions suivantes :
- Assurer la mise en oeuvre du processus de gestion des modifications apportées aux process et produits selon les règles d'Assurance Qualité et les procédures en vigueur.
- Assurer la mise en oeuvre et le suivi d'efficacité des actions correctives et préventives suite aux audits, non-conformités (internes et externes), déviations.
- Garantir que les produits et process sont maitrisés : approuver les dossiers de validation, conduire les analyses de risques procédés.
- Revoir et approuver des dossiers de qualification d'équipement, système informatisé.
- Aider à la formalisation et à la mise en oeuvre des procédures et instructions, les approuver, garantir leur application.
- Participer à des Revues Qualité, aider à la préparation des audits ou inspections réglementaires, garantir que les dossiers sont auditables et les présenter aux auditeurs/inspecteurs.
- Participer à l'amélioration continue du service.

Profil et compétences recherchés:
De formation supérieure en qualité, vous avez connaissances des process AQ. La connaissance des réglementations qualité et référentiels est obligatoire ainsi qu'une expérience similaire de 3 ans minimum, idéalement dans le domaine de la santé. Vous avez des capacités d'animations de groupes de travail et êtes force de conviction.
Vos capacités d'analyse et de synthèse, rigueur et qualité rédactionnelle seront des caractéristiques importantes pour ce poste. Bon niveau d'anglais souhaité.


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